礼来与其合作伙伴Incyte报告了他们JAK抑制剂Baricitinib的新数据，这将强化其作为一种新型治疗药物用于类风湿关节炎(RA)的潜能。
两项3期研究的关键结果在去年底已经报道，但完整数据是正在罗马举行的EULAR会议上发布的，数据显示这款药物针对那些对现有治疗没有充分响应的RA患者可以达到令人印象深刻的缓解。
结果表明，两家公司今年底仍将继续提交这款药物的上市申报资料，这一结果对辉瑞的托法替尼可能造成重大挑战，后者是目前唯一获FDA批准用于RA的JAK抑制剂。柯文公司分析师Schmidt表示，数据显示Baricitinib「是用于复发性RA的一款不断改进的JAK抑制剂，」该药物用于这一适应症可能达到15亿美元的年销售峰值。
RA-BUILD试验结果表明，几乎三分之二(62%)的活跃型RA患者及对改善病情的抗风湿药物(DMARDS)如氨甲蝶呤没有充分响应的患者在三个月的Baricitinib初始治疗后可以达到20%的症状改善。在这一时间点，使用安慰剂的患者有40%的人可以看到有这种水平的改善。
相当比例的患者在开始使用礼来与Incyte的药物治疗后最快一周就显示出受益，在治疗6个月后，34%的患者达到50%的症状缓解，有18%的人报道有70%的受益。
同样，在由对抗肿瘤坏死因子(TNF)药物没有响应的患者参与的RA-BEACON研究中，Baricitinib治疗组有55%的人可以达到20%的症状改善，而安慰剂组只有20%的人可以达到这一水平的症状改善。经过6个月治疗后，Baricitinib治疗组有29%的人可以达到50%的症状改善，有17%的人可以看到70%的得分改善。
Schmidt表示，数据表明Baricitinib是可以获批用于难治性RA的，并因此将允许其同托法替尼进行竞争，托法替尼今年第一季度的销售增长78%，达到8900万美元。柯文公司预测，JAK抑制剂会获得200亿美元RA及银屑病性关节炎药物市场15%的份额。
来源：丁香园 2015.06.16
